סטודנטים בשיעור מעבדה - הנדסת תרופות

הנדסה פרמצבטית

פיתוח תרופות




Drug Development
קוד קורס: 50039
3.0 נ"ז

מטרת הקורס להורות ולתרגל את מגוון ההליכים והשיטות הקשורים בגילוי ופיתוח תרופות חדשות החל מסינתזה וכלה בניסויים קליניים ושיווק, תוך סקירה יסודית של כל התחומים המשיקים לתהליך זה. הנושאים שילמדו: סינתזה וניפוי של מולקולות חדשות; כלי in silico ן- in vito לניבוי; HTS; מבחני רעילות; ניסויי חיות בטיחות ויעילות; זמינות ו- bioequivalence; תרופות גנריות; אקסטרפולציה לביצועי אמת; הקריטריונים בהכנת חומרי גלם; תכנון פורמולטיבי בהתאם לאמות מידה הנדסיות; פורמולצית מולקולות קשות תמס; גימלון ופיתוח תהליך; שיטות אנליזה ביולוגיות; יציבות והערכתה; פיתוח תרופות לניסויים קליניים וההנחיות הרגולטוריות על ידי גופים ממשלתיים, כגון הרשות האמריקאית למזון ותרופות (FDA); רגולציה זו, ובכללה הצורך לייצר תרופות על ידי הקפדה על כללי יצור נאותים (GMP), ומשמעותה הכלכלית.

דרישות הקדם והדרישות המקבילות בקורס פיתוח תרופות הינן:

דרישות קדם: יסודות בפרמקולוגיה (50030), פרמקוקינטיקה (50033), טכנולוגיה פרמצבטית תעשייתית (50037).
דרישות מקבילות: אין

לחצו למעבר אל תוכנית לימודי הנדסה פרמצבטית

שיתופי פעולה: